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醫(yī)療器械注冊 今日: 0|主題: 126|排名: 6 

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全局置頂 隱藏置頂帖 廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序 新人帖 digest  ...2 admin 2016-4-23 14130215 20178712 2018-6-22 12:16
本版置頂 隱藏置頂帖 截止至2018年5月2日國家局&省級醫(yī)療器械注冊收費目錄表 新人帖 digest 緣興醫(yī)療咨詢1 2018-5-8 423193 20178712 2018-7-9 12:24
      
醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品如何通過同品種臨床數(shù)據(jù)進行分析評價？ heatlevel test4 2018-8-1 011249 test4 2018-8-1 10:35
體外診斷試劑注冊申報資料中臨床倫理文件的提交應注意哪些事項 attach_img heatlevel test4 2018-7-11 012131 test4 2018-7-11 09:35
醫(yī)療器械軟件注冊與檢測的單元劃分 attach_img heatlevel test4 2019-1-10 112780 test4 2019-1-10 12:17
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)辦理條件 heatlevel test4 2018-9-13 011017 test4 2018-9-13 10:16
醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求修改內(nèi)容 heatlevel test4 2018-8-25 012399 test4 2018-8-25 09:28
關于體外診斷試劑綜述資料中第（五）部分編寫注意事項 heatlevel test4 2018-8-11 011973 test4 2018-8-11 12:14
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費的收費標準 heatlevel test4 2019-2-28 111182 test4 2019-2-28 15:11
醫(yī)療器械注冊使用境外臨床試驗資料需考慮的因素 heatlevel test4 2018-11-23 09862 test4 2018-11-23 10:50
如何確定多項聯(lián)檢試劑是否可以作為同一注冊單元 heatlevel test4 2018-12-4 011397 test4 2018-12-4 14:12
體外診斷試劑說明書的變化是否均需申請許可事項變更 heatlevel test4 2018-7-9 113026 20178712 2018-7-9 12:23
申請第二類醫(yī)療器械注冊應具備的基本條件 attach_img heatlevel test4 2019-2-18 112159 test4 2019-2-18 17:17
體外診斷試劑產(chǎn)品說明書“標識的解釋”項涉及修改如何執(zhí)行 heatlevel test4 2019-2-13 112286 test4 2019-2-13 14:55
廣東省第二類醫(yī)療器械首次注冊申請優(yōu)先審批需要提交哪些資料？ heatlevel test4 2018-8-11 010215 test4 2018-8-11 11:18
牙科印模材料產(chǎn)品注冊單元應如何劃分 heatlevel test4 2019-1-21 112010 test4 2019-1-21 17:27
申請醫(yī)療器械注冊需要了解的基本信息 heatlevel test4 2019-2-1 113120 test4 2019-2-1 15:12
申請醫(yī)療器械注冊的常見問題及建議 heatlevel test4 2019-2-25 112540 test4 2019-2-25 16:29
代理境外人申請醫(yī)療器械注冊需要承擔哪些責任？ attach_img heatlevel test4 2018-8-17 012203 test4 2018-8-17 09:57
申請醫(yī)療器械注冊檢驗對樣品的要求 heatlevel test4 2019-1-24 111399 test4 2019-1-24 16:07
無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊應提交的技術(shù)文件 heatlevel test4 2018-8-15 011081 test4 2018-8-15 09:48
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