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醫(yī)療器械牙科手機產(chǎn)品適用的相關法規(guī)標準具體相關的常用標準列舉如下：

GB 9706.1-2007	醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求
GB/T191-2008	包裝貯運圖示標志
GB/T 6682-2008	分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
GB/T 9937.3-2008	口腔詞匯第3部分：口腔器械
GB/T 14710-2009	醫(yī)用電器設備環(huán)境要求及試驗方法
YY 1012-2004	牙科手機聯(lián)軸節(jié)尺寸
YY 1045.1-2009	牙科手機第1部分：高速氣渦輪手機
YY 1045.2-2010	牙科手機第2部分：直手機和彎手機
YY 0302.1-2010	牙科旋轉器械車針第1部分：鋼質和硬質合金車針
YY 0837-2011	牙科手機牙科氣動馬達
YY 0836-2011	牙科手機牙科低電壓電動馬達
YY 0505-2012	醫(yī)用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要
YY/T 0514-2009	牙科手機軟管連接件
ISO 1797-1:2011	牙科旋轉器械桿第1部分：金屬桿
ISO 1797-2:1992	牙科旋轉器械桿第2部分：塑料桿
ISO 4211:1979	器具-低溫液體的表面阻抗的評定
ISO 554:1976	調節(jié)和/或測試用標準大氣規(guī)范
ISO 6507-2：2005	金屬材料硬度試驗第2部分: 試驗機的確認與校準
ISO 13402:1995	外科和牙科手持器械耐蒸汽消毒、耐腐蝕和耐熱性能的測試
IEC 60651:1979	聲級計

上述標準包括了醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準中經(jīng)常涉及到的標準。有的企業(yè)還會根據(jù)產(chǎn)品的特點引用一些行業(yè)外的標準和歐盟及一些較為特殊的標準。
對產(chǎn)品適用及引用標準的審查可以分三步來進行。
首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查，也就是在編寫注冊產(chǎn)品標準時是否引用了與產(chǎn)品相關的國家標準、行業(yè)標準，以及引用是否準確。可以通過對注冊產(chǎn)品標準中“規(guī)范性引用文件”是否引用了相關標準，以及所引用的標準是否適宜來進行審查。此時，應注意標準編號、標準名稱是否完整規(guī)范，年代號是否有效。
其次對引用標準的采納情況進行審查。即所引用的標準中的條款要求，是否在注冊產(chǎn)品標準中進行了實質性的條款引用。這種引用通常采用兩種方式，文字表述繁多內容復雜的可以直接引用標準及條文號，比較簡單的也可以直接引述具體要求。
注意“規(guī)范性引用文件”和編制說明的區(qū)別，通常不宜直接引用或全面引用的標準不納入“規(guī)范性引用文件”，而僅僅以參考文件在編制說明中出現(xiàn)。
如有新版強制性國家標準、行業(yè)標準發(fā)布實施，產(chǎn)品性能指標等要求應執(zhí)行最新版本的國家標準、行業(yè)標準。
最后對標準的內容進行審查。
1.產(chǎn)品組成：應描述產(chǎn)品的各組成部分，附產(chǎn)品結構圖，說明產(chǎn)品的技術結構、規(guī)格、尺寸等內容。
2.應描述產(chǎn)品的主要技術特性和技術參數(shù)要求，包含但不限于以下內容：
2.1手機：驅動方式、結構形式（直手機、彎手機）、是否帶光纖、夾頭形式、拔出力、扭矩、轉速范圍、變速比（若適用，根據(jù)齒輪速比確定）、供氣壓力、供水壓力、冷卻方式、給水方式、噴水孔數(shù)量、建議操作壓力下的耗氣量、建議光源（若適用）、配用工具類型、可配快接頭類型、可配馬達類型。以不同型號產(chǎn)品并應列表說明以上特性。
2.2馬達：驅動方式、輸入功率和供電電壓（若適用）、供氣壓力（若適用）、供水壓力（若適用）、是否帶照明、空載轉速范圍、扭矩、齒輪轉速比（若適用，根據(jù)轉速范圍確定）、耗氣量（若適用）、手機的連接頭形式、馬達傳動連接器的形式、建議光源（若適用）。以不同型號產(chǎn)品并應列表說明以上特性。

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