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日前，寧�？h市場監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理所，在寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園掛牌成立。據(jù)悉，這是浙江省首個(gè)專業(yè)監(jiān)管藥品醫(yī)療器械的基層所。 市場監(jiān)管部門的基層綜合所里大多數(shù)是非藥品專業(yè)人員，監(jiān)管力量分散且薄弱，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)較大，為解決這一難題，寧�？h市場監(jiān)管局將原藥品監(jiān)管科和醫(yī)療器械保化監(jiān)管科合并，選派藥品、生物等專業(yè)功底深厚的業(yè)務(wù)骨干，成立了藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理所。
據(jù)了解，該所主要針對(duì)藥品醫(yī)療器械進(jìn)行專業(yè)化、集中化監(jiān)管：成立了藥化監(jiān)管組、器械監(jiān)管組、稽查組，進(jìn)行分級(jí)分類監(jiān)管，負(fù)責(zé)全縣藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管；對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)開展監(jiān)測；現(xiàn)場驗(yàn)收檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品準(zhǔn)入許可事項(xiàng)；開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽樣工作；負(fù)責(zé)查處全縣藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法行為等各項(xiàng)工作。 |
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