有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

摘要: 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)研究人員分析產(chǎn)品使用期限，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊申請人/注冊人提交有源醫(yī)療器械使用期限的注冊申報資料，同時指導(dǎo)審評人員對相關(guān)文件進(jìn)行審查。