醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范修訂座談會

2023-7-1 09:16| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 907| 評論: 0

《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營行為、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要規(guī)范性文件。《規(guī)范》的修訂，要認(rèn)真貫徹落實(shí)**總書記關(guān)于藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”醫(yī)療器械注冊證辦理時(shí)間要求，以更加科學(xué)完備的制度設(shè)計(jì)，推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)的全面防控、責(zé)任的全面落實(shí)、體系的全面完善和能力的全面提升，進(jìn)一步提高企業(yè)經(jīng)營管理水平，有效保障產(chǎn)品質(zhì)量安全；要深刻把握醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)的產(chǎn)業(yè)特色和風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，完善制度體系和運(yùn)行機(jī)制，進(jìn)一步助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；要堅(jiān)持科學(xué)立法、民主立法原則，注重法規(guī)制度體系的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械注冊法律制度的科學(xué)化、現(xiàn)代化水平。